エーザイ子会社、大腸検査ＣＴコロノグラフィー用の炭酸ガス送気装置などの製造販売承認を取得

大腸検査ＣＴコロノグラフィー用の炭酸ガス送気装置「プロトＣＯ２Ｌ」の製造販売承認を取得


　エーザイ株式会社（本社：東京都、社長：内藤晴夫、以下「エーザイ」）の診断薬事業子会社であるエーディア株式会社（本社：東京都、社長：渡辺啓祐、以下「エーディア」）は、２０１１年８月８日、日本で初となるＣＴコロノグラフィー用医療機器である炭酸ガス送気装置「プロトＣＯ２Ｌ」および炭酸ガス送気用チューブ「プロトＣＯ２Ｌ　カテーテルセット」（以下、併せて「本製品」）の製造販売承認を取得しました。

　大腸がんの早期診断に有用な検査であるＣＴコロノグラフィー用の炭酸ガス送気装置は、欧米において広く用いられています。日本においては未承認でしたが、日本医学放射線学会および日本消化器病学会から、本製品を厚生労働省の２０１０　年「医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会」の候補品とする要望が出されており、エーディア（申請時社名：三光純薬）は、この医療現場の高いニーズに応えるべく、２０１０年６月に本製品の製造販売承認申請を行っています。今後、発売に必要な諸手続きを進め、準備が整い次第、新発売する予定です。

　本製品は、体内に内視鏡などを挿入せずにＣＴで撮影することによって、大腸がん等の病変を検出する侵襲の低い大腸検査法であるＣＴコロノグラフィーに使用されます。

　「プロトＣＯ２Ｌ」は、医療用炭酸ガスの送気と送気量の管理を自動で行う装置であり、専用のディスポーザブルチューブである「プロトＣＯ２Ｌ　カテーテルセット」を用いて、肛門から炭酸ガスを注入して大腸を拡張します。本製品は、腸で吸収されやすい炭酸ガスを使用することで、安定した大腸の拡張と患者様の苦痛の軽減を可能とし、大腸検査におけるＣＴコロノグラフィーの普及と大腸がんの早期発見に貢献することが期待されます。

　エーザイおよびエーディアは、本製品について、Ｂｒａｃｃｏ　Ｉｍａｇｉｎｇ　Ｓ．ｐ．Ａ．（本社：イタリア）、Ｂｒａｃｃｏ　Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｓ　Ｉｎｃ．（本社：米国）、Ｅ−Ｚ−ＥＭ　Ｃａｎａｄａ　Ｉｎｃ．（本社：カナダ）の３社との間で、日本での独占販売契約を締結しています。

　エーザイグループでは、企業理念であるｈｈｃ理念の更なる実現に向けて、日本における医療用医薬品、一般用医薬品、診断薬、ジェネリック医薬品の４事業を束ね、総合的な戦略を立案、推進するエーザイ・ジャパン体制を２０１０　年６　月より実施しています。エーザイおよびエーディアは、注力領域であるがん関連疾患領域における診断から治療まで連携した情報、製品の提供を進めることで、患者様のべネフィット向上に貢献してまいります。


以　上


※製品概要、製品画像は添付の関連資料を参照