アークレイ、高速・高精度のグリコヘモグロビン分析装置「アダムス　Ａ１ｃ　ＨＡ−８１８１」を発売

世界最速（※）３８秒で測定、糖尿病検査のニーズに応えます

ヘモグロビンＡ１ｃの高速・高精度測定を実現


　臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーのアークレイ株式会社（本社：京都市中京区）は、新しいグリコヘモグロビン分析装置「アダムス（ＴＭ）　Ａ１ｃ（エーワンシー）　ＨＡ（エイチエー）−８１８１」　を６月１４日に発売します。糖尿病診断において必須の検査項目である、ＨｂＡ１ｃ（ヘモグロビンエーワンシー）（＊１）の測定時間を従来装置より１０秒（２０％以上）短縮し、高速で高精度の測定を実現しました。

　現在、日本の糖尿病患者は年間３０万人ペースで増加しており（厚生労働省「平成１９年国民健康・栄養調査」より）、予防や早期発見、迅速な治療が必要とされています。２０１０年７月１日から運用されている新しい糖尿病診断基準（＊２）では、最低１回の検査で糖尿病の確定診断ができるように基準が改定され、これに伴い、それまで補助的な指標であったＨｂＡ１ｃ（ヘモグロビンエーワンシー）が上位の検査項目に位置づけられました。そのため、糖尿病検査においてＨｂＡ１ｃの検査件数が増え、より高速で高精度の測定が求められると考えられます。

　このたび開発した　「アダムス（ＴＭ）　Ａ１ｃ　ＨＡ−８１８１」　は、ＨＰＬＣ法３）による高い測定精度を踏襲しながら、１検体あたり３８秒の高速測定を実現しました。高速の高精度測定を実現することにより、糖尿病検査におけるＨｂＡ１ｃ検査の需要増加に対応します。さらに、従来５００測定ごとに必要であったプレフィルタの交換を不要にすることにより、検査現場でのメンテナンス作業を軽減しています。

　糖尿病検査のパイオニアとして、アークレイはこれからも幅広いニーズに対応できる商品を提供していきます。


＜主な特長＞

●高精度＆高速測定
　ＨＰＬＣ法による高精度測定を、３８秒／検体で行います。
　従来機種と比較して測定時間を１０秒（２０％以上）短縮し、糖尿病検査におけるＨｂＡ１ｃ検査の需要増加に対応します。

●イージーメンテナンス
　ほとんど工具を使うことなく簡単に消耗品の交換ができます。
　また、カラムとプレフィルタを一体化しているため、従来５００測定ごとに必要であったプレフィルタの交換が不要です。
　メンテナンス作業の軽減により、医療現場の負担軽減に貢献します。

　本製品は、積水メディカル株式会社との共同開発品です。

（※）ＨＰＬＣ法によるＨｂＡ１ｃ専用測定装置に限ります（２０１１年６月８日現在　アークレイ調べ）。


＜語句説明＞

（＊１）ＨｂＡ１ｃ（ヘモグロビンエーワンシー）
　赤血球中のヘモグロビンとブドウ糖が結びついて生成されます。過去１〜２ヶ月の平均血糖値を反映するため、糖尿病診断から治療までの広範囲な領域で、血糖コントロール指標として重要な検査項目に位置づけられています。

（＊２）新しい糖尿病診断基準
　新しい診断基準は、２０１０年７月１日から施行されています。従来の診断基準では、「空腹時血糖値」「随時血糖値」「経口ブドウ糖負荷試験２時間値」の３つのうちいずれかが基準を超えると「糖尿病型」と判定され、別の日の再検査で再度基準を満たすと「糖尿病」と診断されていました。ＨｂＡ１ｃについては補助的な判断材料とされていました。
　新しい診断基準では、上記に加えて、ＨｂＡ１ｃも糖尿病型と判定するための検査項目として追加されています。ＨｂＡ１ｃの数値が基準を超え、血糖値が従来の基準を超えていれば、１回の検査で糖尿病と診断されます。過去１〜２ヶ月の平均血糖値を表すＨｂＡ１ｃが、より重要な指標として位置づけられたことになります。また、最低１回の検査で糖尿病と診断することが可能となり、患者様の検査負担の軽減と早期治療開始にもつながっています。

３）ＨＰＬＣ法（高速液体クロマトグラフィー法）
　ＨＰＬＣ法は、多くの成分からなる混合物を分離し各物質の比率を求める方法であり、国内のＨｂＡ１ｃ標準測定法で
あるＫＯ５００法でもＨＰＬＣ法が採用されています。アークレイは１９８１年に世界初のＨＰＬＣ法を用いたＨｂＡ１ｃ専用測定装置を開発し、現在も多くの診療現場で使われています。


＜商品概要＞
　１．名称：アダムス（ＴＭ）　Ａ１ｃ（エーワンシー）　ＨＡ−８１８１ 　
　２．発売日：２０１１年６月１４日（火） 　 　 　
　３．仕様：
　　　測定原理：逆相分配陽イオン交換クロマトグラフィー 　
　　　測定対象：全血または溶血検体 　
　　　測定項目：ＨｂＡ１ｃ（ステイブルＨｂＡ１ｃ）、ＨｂＦ 　
　　　測定範囲：ＨｂＡ１ｃ：３．０〜２０％、ＨｂＦ：０．０〜５．０％ 　
　　　使用試薬：溶離液８０Ａ、溶離液８０Ｂ、溶血・洗浄液８０Ｈ　（※）
　　　使用カラム：カラムユニット８０　（※） 　
　　　処理速度：３８秒／テスト 　
　　　電源：ＡＣ１００Ｖ〜２４０Ｖ 　
　　　外形寸法：５３０ｍｍ（幅）×５３０ｍｍ（奥行）×５３０ｍｍ（高さ）
　　　重量：（１）本体：約３８ｋｇ　（２）サンプラユニット：約４ｋｇ 　
　４．販売価格：７，３５０，０００円（税込） 　 　 　

　（※）「溶離液８０Ａ」「溶離液８０Ｂ」「洗浄液８０Ｈ」「カラムユニット８０」の製造元：積水メディカル株式会社
　
　この商品は「アークレイ　マーケティング株式会社」が販売します。
　「アークレイ　マーケティング株式会社」はアークレイの日本国内の販売統括会社です。


＜会社概要＞

　商号：アークレイ株式会社
　代表取締役社長：土井　茂
　所在地：京都市中京区烏丸四条上る笋町６８９番地京都御幸ビル１０Ｆ
　電話：０５０−５５２７−９３０１（代表）
　創立：１９６０年６月１０日
　設立：１９６３年９月２６日
　従業員数：１，３９０名（グループ全体）　
　事業内容：検体検査機器および体外診断用医薬品の研究開発・製造・販売・輸出、機能性素材の開発・販売
　営業拠点：全国４２ヶ所


以上