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ノバルティス、乾癬治療薬「コセンティクス」の新剤形「コセンティクス皮下注150mgペン」を発売

2016-11-30

乾癬治療薬「コセンティクス(R)」の新剤形「コセンティクス(R)皮下注150mgペン」新発売


 ノバルティス ファーマ株式会社(代表取締役社長:ダーク・コッシャ)は、11月25日、乾癬治療薬「コセンティクス(R)」の新剤形である「コセンティクス(R)皮下注150mgペン」を発売しました。本製品は「コセンティクス」のオートインジェクター製剤で、本年9月13日に製造販売承認を取得、11月18日に薬価基準収載を経て本日発売となりました。

 ※製品画像は添付の関連資料を参照

 「コセンティクス」は、本年4月1日に在宅自己注射が保険適用となったことから、できるだけ早く患者さんにとってより安全で使いやすい剤形の提供が望まれていました。

 今回発売した「コセンティクス(R)皮下注150mgペン」は、患者さんやそのご家族による自己注射および医療機関における投与の利便性の向上と偶発的な針刺し事故等のリスク軽減を目的に開発されたオートインジェクター製剤です。

 この新たな剤形が、自己注射を行う患者さんにとって、より簡便で使いやすくなり、乾癬治療に更なる貢献ができるものと期待しています。

 なお、この新剤形についても、従来の剤形と同様、ノバルティス ファーマ株式会社とマルホ株式会社(本社:大阪府大阪市北区、代表取締役社長:高木 幸一)が、継続して共同プロモーションを行って参ります。

■「コセンティクス(R)」について
 インターロイキン−17A(以下、IL−17A)は、乾癬の病態において、発症および維持に中心的な役割を果たすと考えられている炎症性サイトカインであり、この疾患に罹患した患者さんの皮膚に高い濃度で存在します1。「コセンティクス」は選択的にIL−17Aに結合し、IL−17Aの生物活性を中和するヒト型抗ヒトIL−17Aモノクローナル抗体で、これにより、皮膚および関節の炎症を抑制すると考えられています(1−4)。

■乾癬について
 乾癬は、青年期から中年期に好発する厚い銀白色の鱗屑りんせつを伴った紅斑を臨床的な特徴とする慢性再発性炎症性疾患です(5)。世界の人口の約3%にあたる約1億2,500万人が乾癬に罹患していると言われており(6)、日本では人口の0.3%にあたる43万人が罹患していると報告されています(7)。

■ノバルティス ファーマ株式会社について
 ノバルティス ファーマ株式会社は、スイス・バーゼル市に本拠を置くヘルスケアにおける世界的リーダー、ノバルティスの医薬品部門の日本法人です。ノバルティス グループ全体の2015年の売上高は494億米ドル、研究開発費は89億米ドル(減損・償却費用を除くと87億米ドル)でした。ノバルティスは約118,000人の社員を擁しており、世界180カ国以上で製品が使われています。詳細はホームページをご覧ください。https://www.novartis.co.jp

■参考文献
 1.Lynde CW.et al.Interleukin 17A:Toward a new understanding of psoriasis pathogenesis.J Am Acad Dermatol.2014;71(1):141−150
 2.Gaffen SL.Structure and signaling in the IL−17 receptor family.Nat Rev Immunol.2009;9(8):556−67.
 3.Ivanov S,Linden A.Interleukin−17 as a drug target in human disease.Trends Pharmacol Sci.2009;30(2):95−103.
 4.Kopf M,Bachmann MF,Marsland BJ.Averting inflammation by targeting the cytokine environment.Nat Rev Drug Discov.2010;9(9):703−18.
 5.古江増隆、大槻マミ太郎(2012年)『ここまでわかった乾癬の病態と治療』中山書店
 6.International Federation of Psoriasis Associations(IFPA)World Psoriasis Day website.“About Psoriasis.”http://www.worldpsoriasisday.com/web/page.aspx?refid=114 .Accessed September 2016.
 7.[久保田潔,佐藤嗣道,大場延浩 他(2013)]ナショナルレセプトデータベースの活用可能性を探る−乾癬の疫学研究から−.日本薬剤疫学会,11月16日−17日2013,東京,2013:39.

以上

<参考資料>

 ※添付の関連資料を参照



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