ファイザー、勃起不全治療剤「バイアグラ」の新剤形の製造販売承認を取得

勃起不全治療剤「バイアグラ(R)」の新剤形
「バイアグラ(R)ODフィルム」製造販売承認取得
〜ED治療剤として“国内初”のODフィルム製剤〜


　ファイザー株式会社（本社：東京都渋谷区、社長：梅田一郎）は、９月１日付で、勃起不全治療剤「バイアグラ(R)」（一般名：シルデナフィルクエン酸塩）の新剤形である「バイアグラODフィルム２５mg・同５０mg」の製造販売承認を取得いたしました。

　バイアグラは世界初の勃起不全治療剤として世界１３０か国で承認されており、日本においては１９９９年から「バイアグラ錠２５mg・同５０mg」の販売を開始しております。

　この度製造販売承認を取得した「バイアグラODフィルム」はアルミ包装に封入された製剤です。勃起不全治療剤としては、国内では初めてのODフィルム製剤で、口腔内で速やかに溶け、水なしでも服用が可能という特長を有しております。

　以上のことから、従来の錠剤と比べ携帯性の向上が見込まれるとともに、よりスムーズな服用が期待されます。本剤により患者さんのクオリティ・オブ・ライフの向上に一層貢献して参ります。

以上

＜バイアグラODフィルム　製品概要＞
　製品名：バイアグラ(R)ODフィルム２５mg・同５０mg
　一般名：シルデナフィルクエン酸塩
　効能・効果：勃起不全（満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持が出来ない患者）
　用法・用量：通常、成人には１日１回シルデナフィルとして２５mg〜５０mgを性行為の約１時間前に経口投与する。高齢者（６５歳以上）、肝障害のある患者及び重度の腎障害（Ccr＜３０mL／min）のある患者については、本剤の血漿中濃度が増加することが認められているので、２５mgを開始用量とすること。１日の投与は１回とし、投与間隔は２４時間以上とすること。