サノフィ、持効型溶解インスリンアナログ製剤「ランタスXR注ソロスター」の投薬期間制限を解除

持効型溶解インスリンアナログ製剤「ランタス(R)XR注ソロスター(R)」の
投薬期間制限解除のお知らせ


　サノフィ株式会社（本社：東京都新宿区、代表取締役社長：ジャック・ナトン、以下「サノフィ」）は、持効型溶解インスリンアナログ製剤「ランタス(R)XR注ソロスター(R)」（一般名：インスリン　グラルギン（遺伝子組換え）、注射剤、有効成分濃度：３００U／mL、１キット（１．５mL）中に日局インスリン　グラルギン（遺伝子組換え）を４５０単位含有、以下「ランタス(R)XR」）について、新医薬品に関わる１回１４日間を限度とする投薬期間制限が、本日２０１６年８月３１日をもって終了することをお知らせします。

　※製品画像は添付の関連資料を参照

　多様な治療選択肢が存在する現在でも、約７割の糖尿病患者さんは合併症、約５割は低血糖、約４割は血糖変動に不安を抱えていることが最近の報告１で示されています。また、患者さんはこれらの血糖コントロール（HbA１c　）や血糖変動への不安を抱えつつも基礎インスリンの投与を続けていることから、更なる血糖コントロール改善及び変更可能な治療や情報提供を望んでいることも報告されています。

　ランタス(R)XRは、持効型溶解インスリンアナログ製剤　ランタス(R)（一般名：インスリン　グラルギン（遺伝子組換え）、注射剤、有効成分濃度：１００U／mL、１キット（３mL）中に日局インスリン　グラルギン（遺伝子組換え）３００単位含有、以下「ランタス(R)」）の有効成分の濃度を３倍にし、さらに進化させた基礎インスリン製剤です。ランタス(R)と同じ有効成分を有しながら、より緩徐な溶解プロセスにより、ランタス(R)と比較して、より平坦かつ持続的な薬物動態及び薬力学プロファイルとなり、２４時間以上にわたり安定した血糖降下作用の推移を示します。

　本剤の１回１５日分以上の処方が可能になることにより、通院の負担が軽減され、患者さんのQOL向上につながることが期待されます。サノフィでは、患者さんが安心して、また自信を持って治療を継続できるよう、糖尿病患者さんおよびご家族、そして医療従事者の皆様を引き続き支援してまいります。

以上

　１　Terauchi　Y．，et　al．：Ther　Res．３７（８）：７５７−７７８，２０１６

■ランタス(R)XR　製品概要

　※製品概要は添付の関連資料を参照

＜サノフィについて＞
　サノフィは、グローバルヘルスケアリーダーとして、患者さんのニーズにフォーカスした医療ソリューションの創出・研究開発・販売を行っています。５つのグローバルビジネスユニット（糖尿病および循環器、ジェネラルメディスンと新興市場、サノフィジェンザイム、サノフィパスツール、メリアル）で組織され、パリ（EURONEXT：SAN）およびニューヨーク（NYSE：SNY）に上場しています。日本においては、「日本の健康と笑顔に貢献し、最も信頼されるヘルスケアリーダーになる」というビジョンの実現に向けて、患者中心志向に基づき、医薬品等の開発・製造・販売を行っています。詳細は　http://www.sanofi.co.jp　をご参照ください。