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ファイザー、後発医薬品7品目の製造販売承認を取得
後発医薬品7品目の製造販売承認を取得
ファイザー株式会社(本社:東京都渋谷区、社長:梅田一郎)は本日、後発医薬品7品目の製造販売承認の取得を確認いたしました。
承認されました7品目のうち、ボセンタン錠62.5mg「ファイザー」は、後発医薬品として初めて承認を取得しています。また、ボセンタン錠62.5mg「ファイザー」、モンテルカスト錠「ファイザー」、ロサルヒド(R)配合錠HD「ファイザー」はファイザー株式会社が、ピタバスタチンCa・OD錠「ファイザー」は業務提携先のマイラン製薬株式会社が、いずれも本日付で製造販売承認を取得しています。
以上
■ファイザー株式会社 後発医薬品 発売予定品目
7品目 承認日:2016年8月15日(月)
*表資料は添付の関連資料を参照
※1 標準先発品と適応症は同じであるが小児の用法・用量は有していない
※2 標準先発品と適応症が異なる
※3 後発医薬品として初めて承認された品目