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栄研化学、LAMP法による結核菌群検出試薬キットの製造販売承認を取得

2011-05-06

『Loopamp(R) 結核菌群検出試薬キット』

の製造販売承認取得のお知らせ


 栄研化学株式会社(本社:東京都台東区、以下 栄研化学)は、昨年2月26日に厚生労働省に申請したLAMP法による結核菌群検出試薬キットの製造販売承認を本年4月18日付で取得しました。
 本試薬キットは、本年6月上旬を目途に発売いたします。

 結核は世界最大の感染症であり、世界の総人口の約3分の1が感染し、毎年940万人が新たに発病し、180万人が命を落としています。日本は、結核の中まん延国となっており、2008年の新規登録患者数が24,760人、死亡が2,216人(結核の統計2009)であり、発症者の高齢化、若い世代の集団感染、大都市部の罹患率の増加、HIVとの重複感染の危険など、問題はより複雑になっております。
 このため、平成19年4月より結核予防法は感染症法に統合され、結核対策がより強化されております。

 本試薬キットは、同時発売の『Loopamp(R) PURE DNA抽出キット』(別売)を使用することで、未処理の喀痰検体から簡易・迅速に直接結核菌群を検出することが可能となります。
 本試薬キットによる検査時間は、抽出に約10分、増幅反応が40分(67.0℃)であり、測定結果の判定は、リアルタイム濁度測定装置による判定あるいは紫外線照射装置を用いた目視判定が可能です。抽出から判定までを1時間以内に簡易、迅速化することができ、患者の早期発見、更には感染拡大防止に寄与できます。

 現在、栄研化学とFINDは、本試薬キットを途上国でも使用できる簡易かつ迅速な結核の遺伝子診断法として開発を進めており、日本を含む世界の結核撲滅に貢献していきたいと考えております。


以上

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