エーザイ、フィリピンで「アリセプト」のレビー小体型認知症適応拡大の承認取得

「アリセプト(R)」フィリピンにおいてレビー小体型認知症に関する適応拡大の承認を取得
―日本に続き、世界で２番目のレビー小体型認知症の承認―


　エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役　CEO：内藤晴夫）は、このたび、フィリピンの販売子会社であるHI−Eisai　Pharmaceutical，　Inc．が、アルツハイマー型認知症治療剤「アリセプト(R)」（一般名ドネペジル塩酸塩）について、フィリピンにおいて、新たにレビー小体型認知症に対する適応拡大の承認を取得し、情報伝達活動を開始したことをお知らせします。今回のフィリピンにおけるレビー小体型認知症適応の承認は、２０１４年９月の日本に続き、世界で２番目の承認となります。

　「アリセプト」はフィリピンにおいて１９９９年３月にアルツハイマー型認知症の適応で発売して以来、血管性認知症への適応拡大、口腔内崩壊錠などにより患者様貢献を拡大してきました。レビー小体型認知症については、日本での臨床試験データを基に、２０１５年１１月に承認申請を行ない、２０１６年２月に承認を取得しました。なお、「アリセプト」のレビー小体型認知症の適応追加については、現在、タイで申請中です。

　アルツハイマー型認知症、血管性認知症と並び世界的に主要な認知症の一つであるレビー小体型認知症は、進行性の認知機能障害に加えて、認知機能の変動や幻視、パーキンソニズム（体のこわばりなど）など特有の症状を示すため、認知症と気づかれにくいといった課題が指摘されています。

　フィリピンにおける認知症患者数は、約４０万人といわれています。当社は、今回のレビー小体型認知症の承認を機に、認知症疾患の診断・治療・ケアに対する情報提供活動をより一層強化し、フィリピンにおけるレビー小体型認知症を含む認知症患者様のクオリティ・オブ・ライフ（QOL）向上への貢献を果たしてまいります。


以上


【参考資料】

　１．レビー小体型認知症について
　レビー小体型認知症は、日本で発見された疾患であり、病理学的には大脳と脳幹における神経細胞脱落と多数のレビー小体の出現を特徴とする変性性認知症です。神経化学的には、アルツハイマー型認知症（AD）と同様に脳内コリン作動性神経障害を特徴としており、中心的特徴（必須症状）である進行性の認知機能障害に加えて、精神症状・行動障害、運動障害、自律神経障害が発現します。具体的には認知機能の変動、幻視、特発性パーキンソニズムが中核的特徴とされています。日本においては、アルツハイマー型認知症、血管性認知症と並んで３大認知症と位置づけられ、有病率は、認知症高齢者の４．３％（疫学）〜４１．４％（剖検）にわたり複数の報告があります１，２。フィリピンではレビー小体型認知症に関する確実な疫学情報はありませんが、認知症患者数については、約４０万人との報告があります。

　１　厚生労働科学研究費補助金　認知症対策総合研究事業「都市部における認知症有病率と認知症の生活機能障害への対応」（平成２３年度〜平成２４年度）総合研究報告書．
　２　Wakisaka　Y，　Furuta　A，　Tanizaki　Y，　Kiyohara　Y，　Iida　M，　Iwaki　T．　Age−associated　prevalence　and　risk　factors　of　Lewy　body　pathology　in　a　general　population：　the　Hisayama　study．　Acta　Neuropathol　２００３；　１０６：３７４−３８２