エーザイ、頻脈性不整脈治療剤「タンボコール」の新しい剤形「タンボコール細粒１０％」を発売

頻脈性不整脈治療剤「タンボコール(R)」小児投与に適した「タンボコール細粒１０％」を日本で新発売


　エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤晴夫）は、６月２９日より、日本において頻脈性不整脈治療剤「タンボコール(R)」（一般名：フレカイニド酢酸塩）の新しい剤形となる「タンボコール細粒１０％」を発売します。本剤は、２０１５年２月１６日に製造販売承認を取得しており、同年６月１９日に薬価収載されました。

　本剤は、小児への投与に必要とされる年齢・体表面積に応じた用量調整や錠剤服用が困難な患者様への投与が可能な細粒剤です。また、服用しやすいように苦味を抑えるなどの工夫をしています。「タンボコール」は、心筋のナトリウムチャネルを抑制し、心臓の興奮伝導を遅らせることにより、頻脈性の不整脈を抑える薬剤です。「タンボコール錠」は、日本では成人に対する頻脈性不整脈治療剤として１９９１年に承認・発売されました。小児の適応については、２０１０年５月に頻脈性不整脈（発作性心房細動・粗動、発作性上室性、心室性）の効能・効果で承認され、小児における頻脈性不整脈の適応を持つ日本で唯一のナトリウムチャネル遮断薬となっています。

　小児の不整脈は、動悸、めまい、息切れなどの日常生活に影響を及ぼす症状のみならず、小児期の突然死の主たる原因のひとつと言われています。当社は、小児の頻脈性不整脈に対して、２０１０年５月に「タンボコール錠」、２０１１年５月にカルシウム拮抗性不整脈治療剤「ワソランR錠４０mg」および「ワソラン静注５mg」について、追加承認を取得しています。今回、「タンボコール錠」に、調剤性や服用性に優れた細粒剤「タンボコール細粒１０％」を新たに加えることにより、頻脈性不整脈の患者様の治療により一層の貢献をしてまいります。


以上


＜参考資料＞

１．　タンボコール細粒１０％について
　１）製品名：タンボコール(R)細粒１０％
　２）一般名：フレカイニド酢酸塩
　３）効能・効果および用法・用量：
　　・効能・効果
　　　下記の状態で他の抗不整脈薬が使用できないか、又は無効の場合
　　　成人：頻脈性不整脈（発作性心房細動・粗動、心室性）
　　　小児：頻脈性不整脈（発作性心房細動・粗動、発作性上室性、心室性）

　　・用法・用量
　　　成人：
　　　○頻脈性不整脈（発作性心房細動・粗動）
　　　　通常、成人にはフレカイニド酢酸塩として１日１００mg（細粒として１g）から投与を開始し、効果が不十分な場合は２００mg（細粒として２g）まで増量し、１日２回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜減量する。
　　　○頻脈性不整脈（心室性）
　　　　通常、成人にはフレカイニド酢酸塩として１日１００mg（細粒として１g）から投与を開始し、効果が不十分な場合は２００mg（細粒として２g）まで増量し、１日２回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
　　　小児：
　　　○頻脈性不整脈（発作性心房細動・粗動、発作性上室性、心室性）
　　　　通常、６ヵ月以上の乳児、幼児及び小児にはフレカイニド酢酸塩として１日５０〜１００mg／m2（体表面積）（細粒として０．５〜１g／m2（体表面積））を、１日２〜３回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、１日最高用量は２００mg／m2（細粒として２g／m2）とする。
　　　　通常、６ヵ月未満の乳児にはフレカイニド酢酸塩として１日５０mg／m2（体表面積）（細粒として０．５g／m2（体表面積））を、１日２？３回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、１日最高用量は２００mg／m2（細粒として２g／m2）とする。
　４）薬価：タンボコール細粒１０％　１０％１g　２０２．２０円（包装薬価：１０，１１０円）
　５）包装：５０g
　６）製品写真：

　※添付の関連資料を参照