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サノフィ、抗悪性腫瘍剤「ワンタキソテール点滴静注80mg/4mL」の承認事項一部変更承認を申請

2015-05-14

抗悪性腫瘍剤「ワンタキソテール(R)点滴静注80mg/4mL」
承認事項一部変更承認申請のお知らせ
エタノールフリーとすることで、アルコールに敏感な患者さんに配慮−


 サノフィ株式会社(本社:東京都新宿区、代表取締役社長:ファブリス・バスキエラ、以下「サノフィ」)は、抗悪性腫瘍剤「ワンタキソテール(R)点滴静注80mg/4mL」(一般名:ドセタキセル水和物、以下「ワンタキソテール(R)」)について、組成に係る製造販売承認事項一部変更承認申請を行いましたので、お知らせします。

 2011年1月に製造販売承認を取得したワンタキソテール(R)は、サノフィが販売している抗悪性腫瘍剤タキソテール(R)投与時に必要とされる、添付溶解液と混和調製するステップが不要のため、直接注射筒で簡便に薬液を採取できます。

 今回、組成に係る製造販売承認事項一部変更において、ワンタキソテール(R)に使用されている組成の一部からエタノールを除くことで、アルコールに敏感な患者さんに配慮した製品を申請することができました。

 サノフィ オンコロジービジネスユニットヘッドを務めるパスカル・リゴディは「タキソテール(R)およびワンタキソテール(R)は様々ながん種の標準治療薬として用いられており、これらの製品の提供を通じて、サノフィは17年に亘って日本のがん患者さんの治療に貢献してきています。ワンタキソテール(R)をアルコールに敏感な患者さんに配慮した製品とすることで、日本のがん患者さんや医療関係者へ更なる貢献をしてまいります」と述べています。


■ワンタキソテール(R)について
 ワンタキソテール(R)は2009年に欧州で承認されて以来、現在、90カ国以上で承認取得又は販売されています。日本においては、2011年1月に乳癌、非小細胞肺癌、胃癌、頭頸部癌、卵巣癌、食道癌、子宮体癌、前立腺癌に対する承認を取得しました。


■サノフィについて
 サノフィ・グループは、フランス・パリに本社を置きグローバル事業を統合的に展開するヘルスケアリーダーです。世界100カ国に11万人以上の社員を擁するサノフィは、糖尿病治療、ヒト用ワクチン、革新的新薬、コンシューマー・ヘルスケア、新興市場、動物用医薬品、新生ジェンザイムの7つを成長基盤として、患者さんのニーズにフォーカスした治療ソリューションの創出・研究開発・販売を行っています。サノフィは、パリ(EURONEXT:SAN)およびニューヨーク(NYSE:SNY)に上場しています。
 日本においては、約2,650人の社員が、「日本の健康と笑顔に貢献し、最も信頼されるヘルスケアリーダーになる」をビジョンに、医薬品の開発・製造・販売を行っています。詳細は、http://www.sanofi.co.jpをご参照ください。




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