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持田製薬、肺動脈性肺高血圧症治療剤「トレプロスト注射液」を発売
肺動脈性肺高血圧症治療剤「トレプロスト(R)注射液」の
新発売のお知らせ
持田製薬株式会社(本社:東京都新宿区、社長:持田 直幸)は、本年3月24日に製造販売承認を取得していました肺動脈性肺高血圧症治療剤「トレプロスト(R)注射液20mg、同50mg、同100mg、同200mg」(一般名:トレプロスチニル)を、9月26日(予定)に発売しますのでお知らせいたします。
「トレプロスト(R)注射液」は、ユナイテッド・セラピューティクス社(本社:米国メリーランド州、Chairman and CEO:マーティン・ロスブラット)により、2002年に肺動脈性肺高血圧症治療剤「Remodulin(R)」として米国で発売されて以来、現在では世界30カ国以上で承認されているプロスタグランジンI2誘導体製剤(※)です。携帯用小型ポンプを用いた持続投与型の注射剤で、静脈内注射だけでなく皮下注射も可能であり、半減期が長く、室温での安定性が高く、短時間で薬剤調整ができるなど、在宅を含め長期に薬物治療が必要となる患者さんの負担を軽減できる新しい薬剤です。
※「プロスタグランジンI2誘導体製剤」の正式表記は添付の関連資料を参照
国内においては、持田製薬が2007年にユナイテッド・セラピューティクス社より導入し、開発を進めてまいりました。このたびの発売により、持田製薬は本剤が国内の肺動脈性肺高血圧症治療の新たな選択肢として、患者さんのQOL向上に貢献できるものと考えております。
なお、本件による持田製薬の当面の連結業績への影響は軽微であります。
以 上
【ご参考】「トレプロスト(R)注射液」の概要
販売名・薬価:トレプロスト(R)注射液20mg 186,277円/バイアル
トレプロスト(R)注射液50mg 339,537円/バイアル
トレプロスト(R)注射液100mg 534,711円/バイアル
トレプロスト(R)注射液200mg 842,076円/バイアル
一般名:トレプロスチニル
剤型・含量:注射液
1バイアル(20mL)中にトレプロスチニル
20mg/50mg/100mg/200mg含有
効能・効果:肺動脈性肺高血圧症(WHO 機能分類クラスII、III及びIV)
製造販売承認日:2014年3月24日
薬価基準収載日:2014年9月2日
発売日:2014年9月26日(予定)