協和発酵キリン、二次性副甲状腺機能亢進症を対象としたKHK７５８０の後期第２相臨床試験を開始

二次性副甲状腺機能亢進症を対象としたKHK７５８０の国内後期第２相臨床試験開始


　協和発酵キリン株式会社（本社：東京都千代田区、代表取締役社長：花井　陳雄、以下「協和発酵キリン」）は、血液透析施行中の二次性副甲状腺機能亢進症を対象としたKHK７５８０の後期第２相臨床試験を日本で開始しました。

　本試験は、血液透析施行中の二次性副甲状腺機能亢進症を対象としたプラセボ対照二重盲検並行群間用量反応比較試験であり、KHK７５８０またはプラセボ、若しくはシナカルセトを投与することにより、有効性および安全性を評価し初期用量の検討を行います。

　KHK７５８０は、田辺三菱製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：三津家　正之、以下「田辺三菱製薬」）が創製した低分子化合物であり、協和発酵キリンは、２００８年３月に、田辺三菱製薬より日本ならびにアジアの一部における共同研究・開発・販売および製造権を取得しました。

　協和発酵キリングループは、ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により、世界の人々の健康と豊かさに貢献します。


＜本試験の概要＞
　対象疾患：血液透析施行中の二次性副甲状腺機能亢進症
　デザイン：多施設共同無作為化プラセボ対照二重盲検並行群間用量反応試験（オープン対照薬群としてシナカルセト群を含む）
　投与群：KHK７５８０、プラセボ、シナカルセト
　目標症例数：１５０名
　主要評価項目：有効性
　実施地域：日本
　試験期間：２０１４年７月から２０１５年６月