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旭化成グループ、医療機関向け除細動器「R Series」の製造販売承認を取得

2014-08-04

医療機関向け除細動器「R Series」の製造販売承認の取得について


 旭化成グループで、日本国内での救命救急医療事業を手掛ける旭化成ゾールメディカル株式会社(本社:東京都港区、社長:坂野 誠治、以下「AZM」)は、医療機関向け除細動器「R Series」について、本年6月30日、厚生労働省より製造販売の承認を取得しましたので、お知らせします。

 「R Series」は、AZMの親会社であるZOLL Medical Corporation(以下「ZOLL社」)が製造し、医療機関の手術室・ICU(集中治療室)等で使用されるモニタリング機能付除細動器です。米国病院市場では、トップシェアを有しており、ZOLL社が提供する幅広い救命医療機器のプラットフォーム的製品です。除細動機能に加え、体外ペーシング機能、及び心電図・非観血式血圧・パルスオキシメータ(SpO2)・終末呼気炭酸ガス濃度(EtCO2)モニタリング機能を備えています。

 さらに、ZOLL社の独自技術である、心肺蘇生中に胸骨圧迫の速度や深度をリアルタイムで救助者にフィードバックする「Real CPR Help機能」を搭載しており、より質の高い胸骨圧迫実施をサポートします。また、胸骨圧迫によるアーチファクトを除去した心電図波形を表示する「See−Thru CPR機能」を有し、胸骨圧迫を中断することなく心電図を確認することが可能です。

 なお、現在AZMでは「R Series」の販売準備を進めており、来春の販売開始を予定しています。

<製品概要>

 販売名         :R Series除細動器
 承認番号        :22600BZI00005000
 一般的名称       :一時的使用ペーシング機能付除細動器
 外国特例承認取得者 :ゾールメディカルコーポレーション(米国)
 選任製造販売業者  :旭化成ゾールメディカル株式会社

 ※製品画像は添付の関連資料を参照

<旭化成ゾールメディカル株式会社(AZM)について>
 AZMは、欧米を中心に救命救急医療事業を展開するZOLL社(本社:米国マサチューセッツ州、CEO:Richard A.Packer)の日本での事業の拡大のために2012年8月に設立され、ZOLL社の各種製品の販売を行っています。

 今後もAZMでは、日本における救命救急治療への貢献を目指した取り組みを拡大させるとともに、旭化成グループの医薬・医療事業とのシナジーを追求していきます。


以上










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