アボットバスキュラージャパン、小血管用薬剤溶出ステント「XIENCE　Xpedition　SV」を発売

アボットの小血管用薬剤溶出ステントXIENCE　Xpedition(R)SV（ザイエンス　エクスペディション　エスブイ）が日本で発売開始
小血管治療用サイズである２．２５mmを新たに加え、XIENCE　Xpeditionシリーズでのサイズバリエーションを拡充


　２０１４年７月３日　アボット　バスキュラー　ジャパン株式会社（本社：東京都港区、代表取締役社長：マシュー・シュミット）は、冠動脈疾患（CAD）の治療を適応としたXIENCE　Xpedition(R)薬剤溶出ステントの小血管用であるXIENCE　Xpedition(R)SV薬剤溶出ステント（販売名：XIENCE　Xpedition　薬剤溶出ステント、医療機器承認番号：２２５００BZX００３０９０００）の国内販売を本日開始しました。

　本製品は、既に多くの臨床データに裏打ちされたXIENCER薬剤溶出ステント製品群の高い有効性と安全性を継承したアボットの次世代小血管用ステントです。また従来品に比べより円滑な病変到達を可能とする優れたステントデリバリー性能と、より低圧で安全な血管留置が期待される小血管用ステントとして、小血管治療を含む冠動脈疾患治療において、日本の医師へ新たな治療オプションを提供する製品となることが期待される薬剤溶出ステントです。

　アボット　バスキュラー　ジャパン代表取締役社長のマシュー・シュミットは次のように述べています。「本邦においてXIENCE　Xpedition薬剤溶出ステント製品群に２．２５mmサイズが追加されサイズバリエーションが強化されたことにより、既に市販されている国々で広く受け入れられ使用されている、安全性の高い製品を日本の医師と患者様へ提供できることを喜ばしく思います。アボットは血管治療領域のリーディングカンパニーとして、今後も日本の医師と患者様へ革新的、かつ安全で質の高い医療機器の提供を推進して参ります。」

　アボットの薬剤溶出ステントであるXIENCEシリーズは、世界で最も使用されている薬剤溶出ステント（DES）です（※１）。また、本製品の安全性と有効性は、長期成績を含む１００以上の臨床試験における６３，０００名以上の患者データから成る、XIENCE薬剤溶出ステント製品群の確固たる臨床データにより裏付けられています。また、本年５月にパリで開催されたEuroPCR　２０１４において、ベアメタルステント（BMS）群と比較したXIENCE薬剤溶出ステント製品群の最新の独立したメタ解析では、XIENCE薬剤溶出ステント製品群はBMSと比較し、２年経過観察時における心臓死、致死性心筋梗塞、及びステント血栓症発生率を統計学的に著しく低減させることが示され、XIENCE製品群は薬剤溶出ステントとして初めて、BMSと比較した死亡率に対する有効性が示されました（※２）。

　本邦においては、XIENCE　VR薬剤溶出ステントまたはXIENCE　PRIMER薬剤溶出ステントを留置した３，０００名以上の患者を対象にアボットが支援する５つの臨床試験が実施されており、２０１０年の日本国内でのXIENCE　V薬剤溶出ステント発売以降、実施されている多数の医師主導型臨床試験も含め、XIENCE薬剤溶出ステント製品群は、本邦においても高い安全性と有効性が示された市場をリードする薬剤溶出ステントの一つとなっています。


　販売名　　　　　　　　　：XIENCE　Xpedition　薬剤溶出ステント
　医療機器承認番号　　：２２５００BZX００３０９０００
　承認日　　　　　　　　　：２０１３年７月１０日
　一変承認日　　　　　　：２０１４年５月２０日
　販売開始日　　　　　　：２０１４年７月３日

　日本における適応：「対照血管径が２．２５mmから３．７５mmの範囲にあり、新規の冠動脈病変（病変長３２mm以下）を有する症候性虚血性心疾患患者の治療。」

　ステントサイズ：ステント径　２．２５−３．５mm／ステント長　８mm−３８mm（全４６サイズ）
　　　　　　　　　　※今回ステント径：２．２５mm、ステント長：８mm−２８mm（全６サイズ）をサイズバリエーションに追加


　※１：Data　on　file　at　c　２０１３　Millennium　Research　Group，Inc．All　rights　reserved．Reproduction，distribution，transmission　or　publication　is　prohibited．Reprinted　with　permission．

　※２：Marco　Valgimigli，Effects　of　cobalt−chromium　everolimus　eluting　or　bare　metal　stent　on　fatal　and　non−fatal　cardiovascular　events：A　collaborative　patient−level　meta−analysis，including　４，８９６　individuals　with　a　median　２−year　follow−up　duration．EuroPCR　２０１４．


　＊参考資料は添付の関連資料を参照