東和薬品、ED治療剤「シルデナフィル製剤」のジェネリック医薬品の製造販売承認を取得

シルデナフィル製剤初のジェネリック医薬品
製造販売承認を取得


　東和薬品株式会社（本社：大阪府門真市、代表取締役社長：吉田逸郎）は、５月１９日に勃起不全（ED）治療剤シルデナフィルOD錠５０mgVI「トーワ」の製造販売承認を取得しましたのでお知らせいたします。本成分（シルデナフィルクエン酸塩）はジェネリック医薬品として初めて製造販売承認を取得、本製品は５月２６日より発売を開始する予定です。

　本成分を含むED治療剤では、偽造医薬品や非正規流通（医療機関以外）による健康被害が問題視されております。その中で、当社独自の「RACTAB（ラクタブ）技術」（※）などを用いて開発した本製品が、偽造医薬品対策につながることを期待しております。また、「東和式直販体制」の下で、適正流通に努めてまいります。

　※RACTAB技術とは、水なしでも飲むことができるOD錠（口腔内崩壊錠）をつくるための製剤技術です。


＜新製品概要＞
　販売名：シルデナフィルOD錠５０mgVI「トーワ」
　薬効分類名：勃起不全治療剤
　先発・代表薬剤：バイアグラ錠　２５mg／５０mg（剤形違い）

　製品名中のVI（ブイアイ）は、先発・代表薬剤バイアグラ（VIAGRA）の頭文字です。
　シルデナフィルクエン酸塩を主成分とし、適応症が異なる製品があるため、本製品の先発・代表薬剤を明確にするために付記されております。

＜主な特長＞
　・当社独自のRACTAB技術を用いたシルデナフィル製剤として、またED治療剤として初めてのOD錠
　・割線面を認識して、割線の位置に合わせた製品名印刷

　＊製品画像は添付の関連資料を参照


以上


≪会社概要≫
　■社名　東和薬品株式会社
　■本社　〒５７１−８５８０　大阪府門真市新橋町２番１１号
　■代表者名　代表取締役社長　吉田逸郎
　■事業内容　医療用医薬品（ジェネリック医薬品）の製造・販売
　■自社製品数　６２２品目（平成２５年１２月現在）
　■従業員数　１，８３０名（平成２６年４月１日現在）