大塚製薬工場、FKジャパンとHES製剤などの日本での独占販売契約を締結

大塚製薬工場、フレゼニウス　カービ　ジャパン社と
新承認薬ボルベンを含むHES製剤に関する
日本における独占販売契約を締結


　株式会社大塚製薬工場（本社：徳島県鳴門市、代表取締役社長：大塚一郎、以下「大塚製薬工場」）と、フレゼニウス　カービ　ジャパン株式会社（本社：東京都品川区、社長：フェリックス・ファウペル、以下「FKジャパン」）は、２０１３年５月２１日、FKジャパンが日本に導入する新規ヒドロキシエチルデンプン製剤（HES製剤）の「ボルベン輸液６％」（２０１３年３月２５日承認）と、現在FKジャパンが販売している「サリンヘス輸液６％」「ヘスパンダー輸液」の日本における独占販売契約を締結いたしました。

　大塚製薬工場は、本契約に基づき、FKジャパンが製造販売承認を保有する「サリンヘス輸液６％」「ヘスパンダー輸液」に加え、新たに製造販売承認を取得した「ボルベン輸液６％」を販売します。大塚製薬工場は、約３５０名の臨床栄養専門MRを通じ、流通、販売、安全性情報の伝達・収集を行い、日本国内でのHES製剤の更なる普及を目指します。


＜ヒドロキシエチルデンプン製剤（HES製剤）と「ボルベン輸液６％」について＞
　ヒドロキシエチルデンプン（HES）製剤はトウモロコシデンプンの一種であるアミロペクチンが原料です。HESは、グルコース分子が水酸化することにより、α−アミラーゼによる代謝を受けにくくなり、その結果、長時間血中に留まり長時間の血漿増量効果を示します。現在、日本で市販されているHES製剤は、FKジャパンが販売中で、HESの分子量が７０kDaである「サリンヘス輸液６％」「ヘスパンダー輸液」の２製剤のみであり、出血時の代用血漿として主に手術室や救急領域で使用されています。「ボルベン輸液６％」は、HESの分子量が１３０kDaであり、効能・効果は「循環血液量の維持」です。用法・用量における上限投与量が５０mL／kgとなり、先行２製剤に比べ、高用量投与が可能になりました。本剤は、海外においては、１９９９年ドイツで初めて承認されました。


＜会社概要＞

　フレゼニウス　カービ　ジャパン株式会社

　　設立：２００７年３月
　　資本金：７６，５００万円
　　代表者：社長　フェリックス・ファウペル
　　本社所在地：〒１４０−０００１東京都品川区北品川四丁目７番３５号
　　従業員数：非公開
　　事業内容：慢性疾患患者、および重症患者の治療のための医薬品、医療機器の輸入、販売
　　URL：http://www.fresenius-kabi.co.jp/


　株式会社大塚製薬工場

　　設立：１９２１年９月１日
　　資本金：８，０００万円
　　代表者：代表取締役社長　大塚一郎（おおつか　いちろう）
　　本社所在地：〒７７２−８６０１　徳島県鳴門市撫養町立岩字芥原１１５
　　従業員数：２，３６５名（２０１３年３月３１日現在）
　　事業内容：医薬品、栄養製品の製造・販売
　　URL：http://www.otsukakj.jp/