アステラス製薬、催眠鎮静剤「ドルミカム」の適応追加を申請

アステラス製薬：催眠鎮静剤「ドルミカム(R)」適応追加申請のお知らせ



　アステラス製薬株式会社（本社：東京、社長：畑中好彦、以下「アステラス製薬」）は日本において、催眠鎮静剤「ドルミカム(R)注射液１０mg」（一般名：ミダゾラム）の「歯科・口腔外科領域における意識下鎮静」の追加適応症について、平成１１年（１９９９年）２月１日付研第４号、医薬審第１０４号「適応外使用に係る医療用医薬品の取り扱いについて」に基づき、公知の文献等を科学的根拠とし、本日、承認申請を行いましたので、お知らせします。

　申請した製品の概要と申請内容は以下の通りです。

　製品名　　　　ドルミカム(R)注射液１０mg
　　　　　　　　　　（英名：Dormicum(R)　Injection　１０mg）
　一般名　　　　ミダゾラム
　効能・効果（下線部が今回の申請に関するもの）
　　　　　　　　　　麻酔前投薬
　　　　　　　　　　全身麻酔の導入及び維持
　　　　　　　　　　集中治療における人工呼吸中の鎮静
　　　　　　　　　　歯科・口腔外科領域における意識下鎮静


以上