京大、より安全・高効率にES細胞・iPS細胞を培養する方法を開発

細胞接着タンパクを用い、安全・高効率なヒトES／iPS細胞の培養法を開発−幹細胞実用化に必要な品質保証・大量生産に向けて前進



　中辻憲夫　物質−細胞統合システム拠点（iCeMS＝アイセムス）拠点長・再生医科学研究所（再生研）教授、川瀬栄八郎　再生研特任講師、宮崎隆道　同研究員らは、関口清俊　大阪大学蛋白質研究所教授らと協力し、細胞接着タンパク質であるラミニンのフラグメント（断片）を用いて、これまでより安全・高効率にヒト胚性幹（ES）細胞・人工多能性幹（iPS）細胞を培養する方法を開発しました。この技術は、ヒトES／iPS細胞を創薬・細胞治療などに応用するにあたって必要とされる品質保証と大量生産に寄与することが期待されます。

　本成果は、ロンドン時間１２月４日１６時に英科学誌「ネイチャー・コミュニケーションズ」でオンライン掲載されました。


＜背景と研究成果＞

　※添付の関連資料を参照


＜意義と展望＞
　本研究で確立した培養法を用いて、ヒトの多能性幹細胞を創薬スクリーニングや臨床応用に可能な品質で大量調製する技術が大きく進歩しました。今回用いたLM−E８と呼ばれるフラグメントは、ラミニン全体を調製するよりもはるかに簡単で、大量調製に適しています。また精製の過程で不純物の混入する可能性も少ない点も有利です。

　再生研では、臨床応用に適した（品質保証された）ヒトES細胞株の樹立とこれを用いて臨床研究等を実施する研究機関への分配を計画しています。そのためには既知成分のみを含む培地や今回開発した培養基材などを用いて、標準化されたプロトコルによる継代培養を行うことによって、当初の樹立過程で使用された動物由来成分や特定されていない成分（リスク要因）を取り除き、将来の臨床応用に耐える品質保証されたヒトES細胞株を作成します。これと並行して、再生研ではES細胞株の樹立段階から、全て既知成分での培養を行い、アメリカの行政機関である食品医薬品局（FDA）などが要求する世界的標準条件に合致する臨床用ヒトES細胞株の樹立を計画しています。そのために、凍結余剰胚の新たな提供医療機関の選定や、インフォームドコンセントによる提供に至る手順の見直しなどを進めています。現在、日本国内ではヒトES細胞株の臨床応用にむけて「ヒト幹細胞等を用いた臨床研究に関する指針（厚生労働省）」の改訂がすすめられています。改正指針の施行後すみやかに樹立研究計画の申請を行えるよう準備を行っており、早ければ来年中の申請を見込んでいます。


＜注釈＞
　マトリゲル（商品名）と呼ばれるものが最もよく使われているが、これはマウスのEHS腫瘍が分泌した細胞外基質を調製したもの。


　本研究は、新エネルギー・産業技術総合開発機構（NEDO）プロジェクト「研究用モデル細胞の創製技術開発」（２００５〜２００９年度／プロジェクトリーダー：中辻拠点長）、文部科学省「橋渡し研究支援推進プログラム」課題「多能性幹細胞フィーダーフリー培養基材の開発」（２００９〜２０１１年度／研究代表者：関口清俊）の一環として行われました。


＜論文タイトル・著者＞

［DOI］http://dx.doi.org/10.1038/ncomms2231
　Laminin　E８　fragments　support　efficient　adhesion　and　expansion　of　dissociated　human　pluripotent　stem　cells
　Takamichi　Miyazaki，　Sugiko　Futaki，　Hirofumi　Suemori，　Yukimasa　Taniguchi，　Masashi　Yamada，　Miwa　Kawasaki，　Maria　Hayashi，　Hideaki　Kumagai，　Norio　Nakatsuji，　Kiyotoshi　Sekiguchi（＊），　Eihachiro　Kawase（＊）
　Nature　Communications　３，　Article　number：１２３６
　２０１２／１２／０４／online


＜関連リンク＞

iCeMSウェブサイトでのニュースリリース（２０１２年１２月５日）
　http://www.icems.kyoto-u.ac.jp/j/pr/2012/12/05-nr.html

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