グラクソ、１日１回服用のパーキンソン病治療薬「レキップＣＲ錠」を発売

１日１回服用のパーキンソン病治療薬
「レキップ（Ｒ）ＣＲ錠」新発売



　グラクソ・スミスクライン株式会社（社長：フィリップ・フォシェ、本社：東京都渋谷区、以下ＧＳＫ）は、本日８月２８日付で同社の１日１回服用のパーキンソン病治療薬「レキップ（Ｒ）ＣＲ錠２ｍｇ」、「レキップ（Ｒ）ＣＲ錠８ｍｇ」（ロピニロール塩酸塩徐放錠、以下「レキップ（Ｒ）ＣＲ錠」）が薬価収載されたことを受け、同日より新発売します。

　ロピニロール塩酸塩は、パーキンソン病に主に関連しているドパミンＤ２受容体系に選択的に作用する非麦角系ドパミン受容体作動薬です。

　速放性製剤である「レキップ（Ｒ）錠」は、本邦においてパーキンソン病を適応として１日３回の投与方法で２００６年１２月より販売されており、パーキンソン病治療における重要な治療選択肢のひとつとして位置付けられています。この度発売した「レキップ（Ｒ）ＣＲ錠」は、薬物放出制御技術により、有効成分であるロピニロールを一定速度で放出させ、１日１回の投与で血漿中ロピニロール濃度を２４時間良好にコントロールし、パーキンソン病症状を持続的に改善することが期待されています。また、「レキップ（Ｒ）ＣＲ錠」は、「レキップ（Ｒ）錠」に比べより簡便かつ短期間に漸増することができます。

　この度の発売について、ＧＳＫの社長　フィリップ・フォシェは次のように述べています。
　「本日よりパーキンソン病患者さんの新たな治療選択肢のひとつとして、レキップ（Ｒ）ＣＲ錠を提供できることを大変喜ばしく思います。ＧＳＫは２００６年にレキップ（Ｒ）錠を発売して以来、本領域に貢献すべく活動を続けております。パーキンソン病は疾患の進行が緩徐であり、診断されてからの罹患期間の長い疾患です。レキップ（Ｒ）ＣＲ錠がパーキンソン病の患者さんの薬物治療における課題解決の一助となり、患者さんのＱＯＬの向上に寄与できることを期待しています。」


「レキップ（Ｒ）ＣＲ錠」の製品特性
　・「レキップ（Ｒ）ＣＲ錠」は、１日１回の投与により、血漿中ロピニロール濃度を２４時間良好にコントロールすることができました。
　・早期のパーキンソン病患者において、運動能力検査や日常生活動作を改善しました。
　進行期のパーキンソン病患者において、「レキップ（Ｒ）錠」と同様に運動能力検査や日常生活動作を改善しました。
　・進行期パーキンソン病患者において、２．８８時間のｏｆｆ時間（＊）短縮効果を示しました。
　・「レキップ（Ｒ）錠」から有効性を維持しながら安全に切り替え可能であることが示されました。

　＊ｏｆｆ時間：薬剤の効果が切れて症状が現れている時間をｏｆｆ時間という


「レキップ（Ｒ）ＣＲ錠」の製品概要

　製品名　　　　：「レキップ（Ｒ）ＣＲ　錠２ｍｇ」、「レキップ（Ｒ）ＣＲ錠８ｍｇ」
　一般名　　　　：ロピニロール塩酸塩
　承認取得日　：２０１２年６月２９日
　発売日　　　　：２０１２年８月２８日
　薬価　　　　　　：２ｍｇ　１錠：２７３．６０円、８ｍｇ　１錠：９４１．４０円
　効能・効果　　：パーキンソン病
　用法・用量
　　：通常、成人にはロピニロールとして１日１回２ｍｇから始め、２週目に４ｍｇ／日とする。以後経過観察しながら、必要に応じ、２ｍｇ／日ずつ１週間以上の間隔で増量する。いずれの投与量の場合も１日１回経口投与する。
　　　なお、年齢、症状により適宜増減するが、ロピニロールとして１日量１６ｍｇを超えないこととする。


「レキップ（Ｒ）ＣＲ錠」および「レキップ（Ｒ）錠」について
　「レキップ（Ｒ）ＣＲ錠」は、ロピニロール塩酸塩の徐放性製剤であり、海外では２００６年に承認されて以来、フランス、米国、英国、ドイツをはじめ４５ヵ国以上で承認されています（２０１１年７月現在）。また、その速放性製剤である「レキップ（Ｒ）錠」は、日本においてパーキンソン病を適応として、１日３回服用の用法・用量で２００６年１０月に承認され、同年１２月より販売されています。海外では１９９６年に英国で承認されて以来、米国、フランス、ドイツをはじめ約７０ヵ国以上で承認され（２０１０年８月現在）、パーキンソン病治療薬としてＬ−ｄｏｐａ製剤との非併用および併用投与で広く使用されています。

パーキンソン病について
　パーキンソン病はアルツハイマー病についで２番目に多い神経変性疾患です。振戦（しんせん）、筋強剛（筋肉の緊張亢進）、無動、姿勢反射障害（姿勢を保持できず倒れやすくなる）が特徴的な４大症状で、中高年に好発する原因不明で進行性の神経変性疾患です。発症年齢は、５０歳代後半〜６０歳代が多く、日本における患者数は、１３９，０００人（平成２０年度厚生労働省患者調査）、有病率は人口１０万対約１００〜１３０人程度といわれています。


　生きる喜びを、もっと　Ｄｏ　ｍｏｒｅ，ｆｅｅｌ　ｂｅｔｔｅｒ，ｌｉｖｅ　ｌｏｎｇｅｒ
　グラクソ・スミスクラインは、研究に基盤を置き世界をリードする、医薬品およびヘルスケア企業であり、人々が心身ともに健康でより充実して長生きできるよう、生活の質の向上に全力を尽くすことを企業使命としています。