テンプスタッフとＩＵＫ、医薬品の安全性情報管理業務受託専門会社を新設

テンプスタッフ　アイ・ユー・ケイ
医薬品の安全性情報管理業務（ＰＶ）受託専門会社新設について
〜人材提供とクラウド活用による“ＰＶ−Ｃｌｏｕｄ”サービスでＰＶ業務の安定化を支援〜



　総合人材サービスのテンプグループで人材派遣事業を運営するテンプスタッフ株式会社（本社：東京都渋谷区、代表取締役会長兼社長：篠原欣子、以下、テンプスタッフ）と、ＩＴサービスを提供するＩＴホールディングスグループの株式会社アイ・ユー・ケイ（本社：東京都新宿区、代表取締役社長：倉田亨、以下、ＩＵＫ）は、２０１２年５月に医薬品の開発、販売に伴う、安全性情報管理業務（Ｐｈａｒｍａｃｏｖｉｇｉｌａｎｃｅ、以下、ＰＶ業務）の受託事業に専門特化した合弁会社、ＰＶネクスト株式会社（以下、ＰＶネクスト）を新設致します。

　現在、製薬企業における医薬品開発は、海外での同時開発などを背景に、開発期間の短縮や導入品の増加が進んでいます。それに伴い、医薬品安全対策の強化、厚生労働省への副作用報告件数の増大など、製薬企業におけるＰＶ業務の業務量が増加し、ＰＶ業務を担う支援人材の確保・定着や品質の保持に加え、安全性情報管理システムの維持管理の負荷などが課題となっております。
　テンプスタッフでは、中期経営戦略において専門事業の深耕を掲げ、２０００年よりメディカル部門を設置し、製薬・化学業界などにおける研究開発・臨床開発業務に特化した人材の提供を中心に実績を重ねてまいりました。しかし、昨今の製薬企業の派遣から外部委託への需要変化に伴い、ＰＶ業務においても受託体制の整備が求められています。一方、ＩＵＫは近年、ＰＶ業務を支える安全性情報管理システムの導入支援や関連ツールの開発販売を行ってきましたが、製薬企業が望まれるＰＶ業務の安定稼働のためには、インターネットなどの活用によるいつでも、どこでも利用できるシステムの実現、およびシステムを活用する人材と製薬企業側との協働によるＰＶ業務の支援が必要であると考え、その実現策を模索してまいりました。
　このような状況を受け、テンプスタッフとＩＵＫでは、ＰＶ業務の受託事業に特化した合弁会社、ＰＶネクストを新設し、ＰＶ業務に必要な関連システムの導入からＰＶ業務の受託運営までワンストップで提供致します。テンプスタッフの人材確保や人材提供におけるノウハウと、ＩＵＫが販売する日本ヒューレット・パッカード株式会社の安全性情報管理システム“ＣｌｉｎｉｃａｌＷｏｒｋｓ／ＡＤＲ　Ｃｌｏｕｄ”を活用した新たな業務支援モデルを実現する“ＰＶ−Ｃｌｏｕｄ”サービス（＊１）の提供を通じ、製薬企業の安全性情報管理業務の安定稼働を実現し、ＰＶ業務の効率向上と人材不足を解消してまいります。ＰＶ業務における人材提供とＩＴシステム支援を融合した専門会社設立は業界初となります。
　テンプスタッフとＩＵＫでは、ＰＶネクスト新設を通じ、医薬品の開発、販売に伴う製薬企業における安全性情報管理業務を支援する一連のサービスを提供し、医薬品業界への貢献を目指します。

　（＊１）“ＰＶ−Ｃｌｏｕｄ”サービス：次頁、参考資料ご参照


【合弁新会社概要／各社概要】

　※添付の関連資料「添付資料」を参照


【“ＰＶ−Ｃｌｏｕｄ”サービスの主な特徴】
　ＰＶ業務受託に特化し、人材の確保・定着からシステム支援までをワンストップで提供。
　・製薬業務経験者を中心とした受託体制でＰＶ業務を支援。
　・人材（確保から定着）とシステム、両者支援によりＰＶ業務の安定化と業務効率を実現。
　・いつでも、どこでも利用可能なシステム環境を提供。

　※参考図は添付の関連資料を参照